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GIBCO胎牛血清的生產工藝與質量控制標準建立

發布日期: 2023-08-14
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   GIBCO胎牛血清是一種重要的生物制品,在細胞培養中發揮著關鍵作用。由于胎牛血清是從胎牛中提取的,因此需要采取特殊的生產工藝和質量控制標準,以確保產品的質量和安全性。

 

 
  生產工藝
 
  1.選取胎牛
 
  GIBCO胎牛血清的生產需要從健康的胎牛中提取血清。胎牛一般來自無疾病和無公害的牧場,以保證血清的質量和安全性。
 
  2.采取胎牛血液
 
  在胎牛出生后不久,需要采取一定量的血液。采取血液時需要保證胎牛不受傷害,一般采用無痛采集方式,以減少對胎牛的刺激。
 
  3.提取血清
 
  采取的胎牛血液需要進行離心分離,分離出血清。血清中可能含有一些雜質,需要進行過濾和去除雜質的處理。
 
  4.滅活病毒
 
  需要經過病毒滅活處理,以確保產品的安全性。一般采用物理或化學方法進行病毒滅活。
 
  5.濃縮和添加成分
 
  經過滅活的血清需要進行濃縮和添加營養成分的處理。常見的營養成分包括氨基酸、維生素、葡萄糖等,以提高細胞的生長和增殖。
 
  6.過濾和包裝
 
  經過處理的血清需要進行過濾和包裝。過濾的目的是去除殘留的雜質和微粒,以保證產品的質量。包裝一般采用無菌包裝材料,以保證產品的無菌性和安全性。
 
  質量控制標準建立
 
  1.選取健康胎牛
 
  選取健康的胎牛是保證產品質量的第一步。選取的胎牛需要來自無疾病和無公害的牧場,并且需要檢查胎牛的健康狀況,確保胎牛健康無病。
 
  2.采取血液過程控制
 
  采取血液時需要保證胎牛不受傷害,采取適當的保定措施,確保采血過程的安全性和有效性。此外,采血工具需要消毒滅菌,以防止污染。
 
  3.血清提取控制
 
  提取血清時需要保證離心分離的效果,確保血清分離。過濾過程中需要采用適當的濾膜材料,以保證過濾效果和防止雜質污染。
 
  4.病毒滅活控制
 
  病毒滅活是保證產品質量的關鍵步驟。需要采用可靠的滅活方法,并且需要進行滅活效果的驗證,以確保病毒滅活。
 
  5.濃縮和添加成分控制
 
  濃縮和添加營養成分的過程中需要保證溫度和時間的控制,以確保營養成分的穩定性和活性。此外,需要定期對營養成分的添加效果進行驗證,以確保產品的效果。
 
  6.包裝和儲存控制
 
  包裝和儲存過程中需要保證產品的無菌性和安全性。包裝材料需要采用無菌包裝材料,并且需要進行消毒滅菌處理。儲存環境的溫度和濕度也需要進行控制,以確保產品的穩定性和有效性。
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